中藥已經(jīng)歷幾千年研究歷史,現(xiàn)已知中藥資源總數(shù)有12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種。很多優(yōu)秀的中藥企業(yè)也同中藥一樣具有悠久的發(fā)展歷史。
上海和黃藥業(yè)有限公司(以下簡稱和黃藥業(yè))正是一家為振興中藥產(chǎn)業(yè)而生的企業(yè)。公司成立以來,一直將“傳承創(chuàng)新、振興中藥,中藥國際化”作為公司神圣的使命。
和黃藥業(yè)公司成立于2001年,由和記黃埔(中國)有限公司與上海市藥材有限公司共同投資組建。原上海中藥制藥一廠及“上藥”牌注冊商標等,轉(zhuǎn)入合資企業(yè)。上海中藥制藥一廠建于1958年,是一家具有優(yōu)良傳統(tǒng)、豐富經(jīng)驗、劑型全面,技術(shù)領先的老牌中藥企業(yè)。和記黃埔集團是香港李嘉誠先生屬下的跨國性綜合企業(yè),是世界500強企業(yè)之一,在全球四十二個國家經(jīng)營包括醫(yī)藥保健在內(nèi)的多項業(yè)務。目前和黃藥業(yè)已擁有丸劑、片劑、注射劑等12大類劑型,”上藥”牌注冊商標及麝香保心丸、膽寧片、生脈注射液等70個品種。
除了創(chuàng)新的科技成果,和黃藥業(yè)在生產(chǎn)管理上也極具前瞻性和創(chuàng)新性。是當下“互聯(lián)網(wǎng)+”的很好體現(xiàn)。
現(xiàn)代化的生產(chǎn)布局與管理
傳統(tǒng)的中藥企業(yè)生產(chǎn)離不開現(xiàn)代化的管理。
和黃藥業(yè)的現(xiàn)代化管理
2013年和黃藥業(yè)在上海奉賢按新版GMP規(guī)定建設上海和黃藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地。隨著公司業(yè)務發(fā)展需要,原來廠房已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在的生產(chǎn)。2016年上海和黃藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地正式竣工投產(chǎn),為和黃實現(xiàn)二次騰飛奠定了堅實的基礎。
和黃藥業(yè)在管理上具備幾大特點:
一,工貿(mào)結(jié)合: 和黃藥業(yè)工業(yè)生產(chǎn),通過和黃藥業(yè)及下屬全資子公司上藥和黃醫(yī)藥對外銷售;
二,傳統(tǒng)中藥:以中藥材為主要原料,自建有提取車間;
三,保密品種:擁有國家中藥保密品種和中藥保護品種;
四,多渠道推廣:扁平化銷售渠道,OTC和臨床推廣均有,在合規(guī)銷售前提下鼓勵創(chuàng)新;
五,快速發(fā)展:接近20%的年復合增長率,明星產(chǎn)品效應明顯;
六,持續(xù)創(chuàng)新:產(chǎn)品、技術(shù)不斷傳承創(chuàng)新,管理模式和手段也不斷創(chuàng)新。
和黃藥業(yè)信息化發(fā)展歷程
設備和管理的升級,隨之帶來的是信息化需求的升級。智能化的生產(chǎn)管理讓和黃藥業(yè)的生產(chǎn)及銷售過程都處于精準可控之中。
和黃藥業(yè)信息化覆蓋范圍
和黃藥業(yè)成立之初就通過用友U8+系統(tǒng)對進銷存、財務進行管理,中間有一些版本的升級,2012年將新增采購業(yè)務模塊,通過U8+系統(tǒng)對價格、供應商等進行管理,使采購業(yè)務更合規(guī)。
2013年隨著公司業(yè)績的快速增長,管理要求更高,在原先功能模塊的基礎上增加了生產(chǎn)、質(zhì)量、GMP應用等,2014年和黃藥業(yè)全資銷售公司成立,選擇U8+ V12.0的財務供應鏈GSP管理等模塊并順利通過GSP認證。
2015年由于新廠房落成,高架位立體倉庫的WMS與U8+進行無縫集成,大大提高出入庫的效率。
全流程的質(zhì)量追溯
種類繁多的中藥材,個個具有獨特的性質(zhì),他們之間又可以發(fā)揮出千變?nèi)f化的化學效應。同時在中成藥的材料選取、保存、制作等工藝上,也相當考究。原材料和工藝的的一點點偏差都會導致產(chǎn)品功效的改變。
國家藥監(jiān)局鼓勵企業(yè)運用信息技術(shù)自建質(zhì)量追溯體系,按相關(guān)法規(guī)要求對原輔料購進、生產(chǎn)過程、檢驗和銷售去向等如實登記,保證數(shù)據(jù)的真實、準確、完整和可追溯。
讓我們來看看和黃藥業(yè)是從哪些方面通過數(shù)字化來進行質(zhì)量追溯管理的。
和黃藥業(yè)質(zhì)量追溯體系緊緊圍繞五大核心業(yè)務模塊,獨立但又互相依存,從物資采購,庫存管理、檢驗與放行、生產(chǎn)指令的下達與執(zhí)行到最終實現(xiàn)銷售環(huán)環(huán)相扣。
一,規(guī)范的物資采購
為了確保原料的質(zhì)量安全,原輔料及包材等生產(chǎn)物資采購,都會對供應商嚴格控制準入資質(zhì),只能對系統(tǒng)中審核通過的供應商下達采購訂單,建立了規(guī)范的采購業(yè)務流程,整個執(zhí)行過程規(guī)范、透明,全程實時共享。
二,輕松的庫存管理、實時的檢驗與放行控制
物資采購后首先需要入庫,收貨時會檢查核對供應商送貨清單、實物數(shù)量、系統(tǒng)中采購訂單,三者一致時方予以收貨。
現(xiàn)在和黃藥業(yè)每個月大概有幾百批次的采購物資的收貨、報檢,幾千批次的生產(chǎn)物資需要備料,保管員處理的業(yè)務量是比較大的。應用U8+系統(tǒng)以后,操作上,只需點一個按鈕即可輕松發(fā)起報檢,,并且可以通過系統(tǒng)實時通知質(zhì)量來取樣檢驗,檢驗合格之后經(jīng)質(zhì)量放行,即可通過方便地正式辦理入庫。發(fā)票送到之后,系統(tǒng)實時登記入賬。如此一來,各個環(huán)節(jié)都無須再手工費時費力填寫各類紙質(zhì)單據(jù),保管員也就可以有更多精力來管好實物和優(yōu)化庫存了。
三,生產(chǎn)指令下達與執(zhí)行
生產(chǎn)指令納入系統(tǒng),是實現(xiàn)內(nèi)部批次質(zhì)量追溯的關(guān)鍵。和黃藥業(yè)生產(chǎn)管理納入用友U8+后,將生產(chǎn)指令的下達、備料、投料、產(chǎn)品的報檢、檢驗、寄庫、放行等作業(yè)全部在系統(tǒng)中進行實時管理。一方面加強了車間的內(nèi)部管理,同時也使生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、物資部、采購、銷售的信息在這個平臺上可以共享。
智能化的立體庫管理
在物流管理方面,和黃藥業(yè)將U8+與立體倉庫無縫對接,立體倉庫管理控制臺依據(jù)U8+的出入庫指令進行,自動上架、自動分配貨位、自動揀貨等出入庫操作,非常智能,保證了出入庫操作的準確和高效。2016年僅5個倉庫保管員可以輕松高效的發(fā)貨15億,預計將來公司業(yè)績增長到30億也不必增加保管員。
新商業(yè)公司的GSP信息化之路
上藥和黃醫(yī)藥,全稱上海上藥和黃醫(yī)藥銷售有限公司,它是2014年和黃藥業(yè)新成立的全資子公司。以醫(yī)藥產(chǎn)品銷售為主、多業(yè)態(tài)發(fā)展。既經(jīng)營和黃藥業(yè)的品種,也經(jīng)營其他廠商的品種。
上藥和黃醫(yī)藥主要目標就是把和黃藥業(yè)的產(chǎn)品繼續(xù)做大做強。在快速發(fā)展的同時要加強合規(guī)經(jīng)營,要適應醫(yī)藥領域的新政策和新環(huán)境。再加上公司成立之時正好面臨最為嚴苛的新版GSP實施高峰。因此,成立之初公司就急需一個良好的信息化管理系統(tǒng)來捍衛(wèi)企業(yè)通過GSP認證檢查的生命線,也需要借助信息化提供的助動力來幫助企業(yè)達成母公司賦予上藥和黃醫(yī)藥的使命。經(jīng)過一番慎重考察,最終決定選擇U8+GSP應用解決方案。
為了盡量快速開展業(yè)務,上藥和黃醫(yī)藥先采取委托物流模式,并順利通過了新版GSP認證檢查。2017年1月,改為了自建倉庫模式,也順利通過了檢查。截至目前,公司成立雖然只有兩年多的時間,但在飛檢日益密集、嚴格的背景下,和黃藥業(yè)也經(jīng)歷了多次飛檢,好在公司從成立伊始就一直堅持合規(guī)經(jīng)營,并借助U8+GSP對各種業(yè)務做了規(guī)范,質(zhì)量部也隨時通過系統(tǒng)監(jiān)控,確保了全員、全環(huán)節(jié)的合規(guī),所以每次也都得以順利通過檢查。
在認證檢查及飛行檢查中,檢查員對計算機系統(tǒng)部分是非常關(guān)注的,比如系統(tǒng)中購銷渠道的管控、可疑藥品管理、失效藥品控制、購銷票據(jù)管理、質(zhì)量追溯管理等都是現(xiàn)場檢查中重點檢查的內(nèi)容,用友U8+在這些方面都為公司提供了規(guī)范、全面、嚴謹?shù)慕鉀Q方案。
一帶一路中醫(yī)藥的推廣,不僅帶動了整個產(chǎn)業(yè)在世界各國的合作及發(fā)展,同時也帶動和促進了中醫(yī)藥企業(yè)自身,在生產(chǎn)和管理方面的能力提升需求。打鐵還需自身硬,只有練好內(nèi)功,才能更好的走向世界。
正如和黃藥業(yè),一方面自成立以來就非常注重中藥國際化的工作,不斷與劍橋大學、耶魯大學等全球知名學府、專家合作共同研究,推動中藥國際化標準的建立,主打產(chǎn)品膽寧片也在去年順利取得加拿大天然藥物注冊許可,并同時努力為打入俄羅斯、澳大利亞、歐盟、美國等市場做準備。另一方面,在管理模式和手段上都不斷追求創(chuàng)新管理,無論在生產(chǎn)還是銷售,都充分利用了信息化技術(shù),將各環(huán)節(jié)業(yè)務實現(xiàn)數(shù)字化、智能化管理,促使生產(chǎn)效率的大幅提升。未來,和黃藥業(yè)還將在生產(chǎn)系統(tǒng)方面實現(xiàn)與客戶的最終連接,從而實現(xiàn)智能制造,實現(xiàn)全面互聯(lián)網(wǎng)化。